評(píng)定中心自愿性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則附件 4 《利用工廠檢測(cè)資源開展型式試驗(yàn)或部分試驗(yàn)工作的條件及要求》規(guī)定:
為落實(shí)“放管服”措施,縮短產(chǎn)品認(rèn)證及檢測(cè)周期,有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),在保證認(rèn)證質(zhì)量的前提下,當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱工廠實(shí)驗(yàn)室) 的檢測(cè)資源具備了防火材料產(chǎn)品全部或者部分項(xiàng)目的檢測(cè)能力時(shí),可在指定實(shí)驗(yàn)室工作人員的指導(dǎo)下,利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品的全部檢測(cè)或部分檢測(cè)。
1 工廠檢測(cè)資源
工廠檢測(cè)資源為委托產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè) 100%自有資源,應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)在同一城市或臨近。
(理解:檢測(cè)資源必須是生產(chǎn)企業(yè)自有資源,且距離生產(chǎn)企業(yè)比較近,不能向其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)租借)
2 工廠檢測(cè)資源利用
2.1 適用范圍
(1)型式試驗(yàn)
(2)獲證后監(jiān)督抽樣檢測(cè)
(3)證書擴(kuò)展和變更時(shí)補(bǔ)充的變更確認(rèn)測(cè)試 (4)當(dāng)樣品體積大或易損壞,運(yùn)輸費(fèi)用高,運(yùn)送困難,或僅為一個(gè)批量生產(chǎn),以后不再生產(chǎn)時(shí),應(yīng)優(yōu)先選用工廠檢測(cè)資源。
(理解:型式試驗(yàn)、監(jiān)督檢測(cè)、證書擴(kuò)大或變更都適用)
2.2 風(fēng)險(xiǎn)防范 當(dāng)同一生產(chǎn)企業(yè)利用工廠資源檢測(cè)達(dá)到五年或五年以上時(shí),應(yīng)送樣至指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),以避免系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
(理解:如果連續(xù)五年都用企業(yè)資源檢測(cè),第五年再進(jìn)行型式試驗(yàn)等檢測(cè),需送到指定實(shí)驗(yàn)室。只送一次還是今后都送?沒有明確)
2.3 實(shí)施方式 根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情況,結(jié)合產(chǎn)品特 點(diǎn)實(shí)施??煞譃?TMP、WMT 兩種方式。
2.3.1 TMP 方式(指定實(shí)驗(yàn)室直接利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備實(shí)施檢測(cè)方式) 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師利用工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),工廠應(yīng)派檢測(cè)人員予以協(xié)助。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。此方式可應(yīng)用于涉及產(chǎn)品所有類別的認(rèn)證檢驗(yàn)。
(理解:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派人到工廠檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告)
2.3.2 WMT 方式(指定實(shí)驗(yàn)室利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備目擊檢測(cè)方式) 由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的具備資質(zhì)的指定實(shí)驗(yàn)室的工程師目擊工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件及工廠實(shí)驗(yàn)室使用自己的設(shè)備完成所有檢測(cè)或者針對(duì)工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測(cè)計(jì)劃,目擊部分檢測(cè)條件及檢測(cè)項(xiàng)目。工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)出具原始記錄,并與目擊指定實(shí)驗(yàn)室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測(cè)報(bào)告。由相關(guān)指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。此方式可應(yīng)用于涉及產(chǎn)品證書擴(kuò)展和變更時(shí)的變更確認(rèn)測(cè)試。
(理解:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派人到工廠目擊,由工廠檢測(cè)人員檢測(cè)并出具原始數(shù)據(jù),評(píng)定中心指派目擊工程師所在實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告。此方式僅適用于擴(kuò)大和變更)
2.4 條件要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核評(píng)定,符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室可利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè):
(1)工廠應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)分類管理較高級(jí)別的企業(yè),其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控 制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平;
(2)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定,且與認(rèn)證程序要求相符;
(3)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第 5 章技術(shù)能力要求;
(4)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備,并良好受控。(符合 GB/T 27025(IEC 17025)的技術(shù)要求部分對(duì)檢測(cè)設(shè)備的所有要求)。
(5)工廠實(shí)驗(yàn)室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),具備有一定的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);
(6)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄格式能滿足來現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工作的指定實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)信息的要求。
(理解:工廠應(yīng)具備相關(guān)實(shí)驗(yàn)室資源,如:設(shè)備、人員、管理能力、技術(shù)能力、記錄表格等,并符合上述相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求)
2.5 資格獲得和維持
2.5.1 工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并按以上條件進(jìn)行自查,將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請(qǐng)?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并保存相應(yīng)的審核評(píng)定記錄。對(duì)評(píng)定合格的,方可利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行檢測(cè)。
2.5.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獲得批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期(如每年一次,可根據(jù)利用頻度確定)的監(jiān)督(可結(jié)合工廠年度監(jiān)督進(jìn)行),組織工廠實(shí)驗(yàn)室 參加比對(duì)試驗(yàn),保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效性,維持資格。
2.5.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室的記錄,每年度將獲批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室清單及利用情況報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。
(理解:1.利用工廠資源進(jìn)行檢測(cè)前,工廠要向評(píng)定中心申請(qǐng),評(píng)定中心會(huì)派專家現(xiàn)場(chǎng)核查合格后方可實(shí)施。2.評(píng)定中心結(jié)合產(chǎn)品年度監(jiān)督同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督。3.有評(píng)定中心向認(rèn)監(jiān)委備案工廠實(shí)驗(yàn)室使用情況。)
2.6 職責(zé)
2.6.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理和組織產(chǎn)品認(rèn)證利用工廠檢測(cè)資源活動(dòng),包括制定實(shí)施辦法或程序、確定具體條件要求、選擇評(píng)審專家、組織評(píng)審工廠實(shí)驗(yàn)室; 確保所有執(zhí)行人員具備技術(shù)能力并熟悉相關(guān)程序要求;確保在本機(jī)構(gòu)、指定 實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室之間有一個(gè)適當(dāng)?shù)娜絽f(xié)定,確保測(cè)試過程符合要求; 定期向認(rèn)監(jiān)委備案相關(guān)工作情況。
2.6.2 指定實(shí)驗(yàn)室參與評(píng)審工廠實(shí)驗(yàn)室;必要時(shí),對(duì)工廠實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行 能力評(píng)估;作為三方協(xié)議中的一方,確保測(cè)試過程符合要求;頒發(fā)測(cè)試報(bào)告,并在報(bào)告中注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、方式、項(xiàng)目等信息。
2.6.3 工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保符合 GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相關(guān)要求;應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)工廠實(shí)驗(yàn)室管理并支持以上測(cè)試的運(yùn)作;確保工廠實(shí)驗(yàn)室人員遵從指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室人員的檢測(cè)安排;作為三方協(xié)議中的 一方,確保測(cè)試過程符合要求。
(理解:認(rèn)證機(jī)構(gòu)、指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室各負(fù)其責(zé),簽訂協(xié)議、制定文件、做好記錄)
2.7 實(shí)施要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上述原則制定具體實(shí)施程序,明確在實(shí)施過程中各方的具 體職責(zé),并與指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室簽署相關(guān)的協(xié)議,對(duì)保密、工程師 的安全責(zé)任等相關(guān)事宜做出安排。 為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),工廠實(shí)驗(yàn)室審核與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力審核,合格后進(jìn)行檢測(cè)。
(理解:工廠實(shí)驗(yàn)室審核與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)可合并進(jìn)行)
2.7 收費(fèi)
TMP 檢測(cè)費(fèi)原則上按照原國(guó)家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi) 標(biāo)準(zhǔn)》的 50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的上限收取(最高不得超過檢測(cè)總費(fèi)用 100%)。
WMT 檢測(cè)費(fèi)原則上按照原國(guó)家發(fā)改委備案的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》的 50%與實(shí)驗(yàn)室能力的審查、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的工時(shí)人日數(shù)費(fèi)用相比較的下限收取。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身收取的費(fèi)用為申請(qǐng)費(fèi)、文件審查費(fèi)、工廠檢查人日費(fèi)用。
(理解:費(fèi)用分3筆:1.產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi),2.評(píng)定中心進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員的人工費(fèi),3.評(píng)定中心收取的產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查費(fèi)用。
TMP收費(fèi)=Max(費(fèi)用1x50%,費(fèi)用2)+費(fèi)用3。
WMT收費(fèi)=Min(費(fèi)用1x50%,費(fèi)用2)+費(fèi)用3。)